中医行业违法违规行为划分种类较多,主要包含机构违规以及人员违规两大类别,各类违规行为均有明确法律界定。
(一)中医诊所备案类违规,机构应当备案而未备案擅自开展诊疗活动,或是备案过程中提交虚假资料骗取执业资质,该类行为属于基础行政违规。
(二)诊疗范围违规,已经完成备案的中医机构,超出备案登记的诊疗类目开展服务,擅自增设非中医类医疗项目。
(三)从业人员违规,中医医师超出个人注册执业范围开展诊疗,无资质人员擅自从事中医诊疗工作。
(四)中药药品类违规,机构私自炮制中药饮片,违规委托配制中药制剂,未按照法定流程留存药品采购记录。
(五)宣传收费违规,虚假夸大中医诊疗疗效,误导就诊人员,违规收取不明诊疗费用,恶意抬高药材售价。
(六)执业管理违规,医疗机构未按要求公示执业资质,涂改租借行医资质证明。
《中华人民共和国中医药法》第五十六条规定,违反本法规定,举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息。该法条明确备案类违规行为的认定标准。
中医非法行医特指没有取得合法行医资质,擅自开展中医诊疗服务的违法行为,主管部门会按照违法轻重程度分层处置。
行政层面处置为基础处罚手段,执法部门首先责令违法主体停止全部诊疗活动,依法没收行医过程中产生的全部违法所得,取缔无证经营的诊疗场所。从业人员存在资质造假、租借资质等恶劣情形,主管部门会将违规人员录入行业黑名单,五年之内不得从事任何中医药相关工作。
非法行医行为造成就诊人员人身损害,产生轻度伤情的,行为人需要承担民事赔偿责任,赔付受害人医疗费检查费以及精神损害抚慰金,常规赔付金额在两千元至一万元。
非法行医情节严重,造成人体中度以上损伤,扰乱公共医疗秩序的,会被依法追究刑事责任。
司法机关可对行为人处以有期徒刑、拘役或者管制,并处相应罚金。《中华人民共和国中医药法》第五十四条规定,违反本法规定,中医诊所超出备案范围开展医疗活动的,由所在地县级人民政府中医药主管部门责令改正,没收违法所得,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,责令停止执业活动。该法条规范非法行医的基础处置流程。
初次开展中医非法行医且没有造成人身损害,属于轻微违法情形,执法部门适用基础罚款标准。
单纯未备案开办中医诊所,初次违法且无恶劣情节,罚款金额控制在三千元至一万元。已经完成备案但超出诊疗范围行医,初次违规处罚金额为一万元至两万元。中医医师超范围执业,首次违规处罚标准为一万元至三万元。
初次违法行为人积极配合整改,主动上缴违法所得,执法部门可以在法定区间内下调罚款金额。
初次非法行医造成轻微人身损害,除没收全部违法所得之外,罚款金额会直接定格在三万元。行为人拒不配合整改,隐瞒行医收入,刻意规避执法检查,同样适用高额处罚标准。所有罚款金额全部上缴国库,处罚记录永久留存于行业监管系统。
《中华人民共和国中医药法》第五十五条规定,违反本法规定,经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的,由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停六个月以上一年以下执业活动,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,吊销执业证书。该法条划定初次行医违法的罚款区间。
综上所述,中医违规行为涵盖备案诊疗药品多类情形,非法行医会面临行政罚款以及民事赔偿。初次违法罚款依据违规类型划分区间,最高可达三万元。民众就诊认准合规资质机构,远离无证行医场所,保障自身医疗安全。