进口未经批准药剂的处罚依据《药品管理法》第一百二十四条，核心逻辑是全链条追责。
行政处罚方面，除没收违法药品与所得外，货值金额不足十万元的按十万元计算罚款，确保处罚力度与违法成本匹配。若涉及麻醉药品、精神药品等特殊管理类别，处罚更趋严厉。
情节严重情形包括多次违法、造成群体性健康损害或引发社会恐慌等，此时可能吊销药品批准证明文件、经营许可证，并对法定代表人、主要负责人实施双罚制——既没收违法所得，又处高额罚款，甚至终身禁止从事药品行业。
刑事追责层面，若行为符合《刑法》第一百四十二条之一妨害药品管理罪的构成要件，即未取得药品批准证明文件生产、进口药品，足以严重危害人体健康，将面临三年以下有期徒刑或拘役;若造成严重后果，则处三年以上七年以下有期徒刑。
若药剂被认定为假药，还可能触犯生产、销售假药罪，最高可处死刑。
根据《药品管理法》第一百二十四条，进口未经批准的药剂属违法行为，需承担行政责任：没收违法药品及所得，并处货值金额十五倍至三十倍罚款;货值不足十万元的按十万元计算。
若情节严重，如多次违法、造成群体性健康损害或引发社会恐慌，监管部门可责令停产停业，直至吊销药品批准证明文件、经营许可证，并对责任人处以高额罚款及行业禁入。
刑事层面，若行为足以严重危害人体健康，则构成妨害药品管理罪，处三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金;若造成严重后果，则处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
若药剂被认定为假药，还可能触犯生产、销售假药罪，最高可处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑。
法律对少量境外合法上市药品的特殊情形设有豁免条款，但需满足情节较轻且未造成人身伤害的条件。
实践中，代购境外新药、销售未获批抗癌药等行为，若未造成实际损害，可能被减轻处罚;但若涉及大规模走私、销售或延误治疗，则难逃刑事制裁。
进口未经批准药剂的法律后果，首先体现在行政处罚的严厉性上。
根据《药品管理法》第一百二十四条，监管部门将没收违法进口的药品、违法所得及用于生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，并处货值金额十五倍至三十倍罚款;货值不足十万元的，按十万元计算。
若情节严重，如多次违法、造成群体性健康损害或引发社会恐慌，监管部门可责令停产停业整顿，直至吊销药品批准证明文件、生产许可证等，并对责任人处以高额罚款及十年至终身的行业禁入。
刑事追责层面，若进口行为足以严重危害人体健康，则构成妨害药品管理罪，处三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金;若造成严重后果，如器官功能障碍、突发公共卫生事件，则处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
若药剂被认定为假药，还可能触犯生产、销售假药罪，面临十年以上有期徒刑、无期徒刑甚至死刑。法律对少量境外合法上市药品的特殊情形设有豁免条款，但若涉及大规模走私、销售或造成延误治疗等后果，仍难逃刑事制裁。